数字疗法可以是独立软件，也可以是软件与软件、医疗器械、硬件设备和服务的结合。因此，即使是数字疗法也有不同的技术路径和成熟度。动脉网注意到，基于XR技术实现的数字疗法已经呈现出越来越火的态势。

不久前，英国数字疗法初创企业OxfordVR旗下针对精神分裂症及其他严重精神疾病的数字疗法获得了FDA的突破性设备称号（BreakthroughDevicesDesignation）。在不到一年时间内，FDA已经审批通过了数款基于XR（扩展现实，ExtendedReality）技术的数字疗法。

除了FDA，基于XR技术的数字疗法也在全球其他地区的监管机构陆续获得审批。毫无疑问，这种独特的数字疗法已经展现出巨大的潜力，并在真实世界中展现出明确的效果，正处于爆发前夜。

XR数字疗法——元宇宙的受益者

XR是包括VR在内的几种技术的统称。除了常见的VR（虚拟现实，VirtualReality）和AR（增强现实，AugmentedReality），MR（混合现实，MixedReality）在近年来也逐渐兴起。

通俗而言，VR是通过头盔将用户与现实环境隔绝，让用户沉浸于计算机生成的纯虚拟数字环境中。AR则是在真实环境中增添或者移除由计算机实时生成的可以交互的虚拟物体或信息。

MR则可以看成是VR和AR的结合，在概念上它与AR类似，是现实环境与虚拟环境的相互混合；但在结合的方式上则类似VR的原理，通过数字化生成且可互动的数字界面来结合现实与虚拟。

此外，未来也有可能出现不同于上述新的类似技术，甚至可能出现科幻小说或影视中出现的，能够完全模拟触觉及模拟嗅觉的技术，即理想中的“元宇宙”（如黑客帝国、头号玩家等）。凡此种种，我们都可以将其划分到XR之中。

-年，几款技术获得重大进步的VR产品相继问世，带动XR概念进入令人瞩目的行业高峰。年被认为是XR元年——当年XR相关企业在一级市场吸引了5.33亿美元的融资，且大额融资频发，获得风投最多的全十家公司累计融资金额高达3.96亿美元。

不过，虽然XR一直为人看好，但其高光应用场景主要集中在社交、娱乐、游戏、旅游以及购物领域。XR在医疗健康的应用场景落地在当时仍然相当有限，主要集中在相对边缘的医疗教育培训上。其他如临床辅助、疾病治疗及康复等应用场景虽有想象空间，但在当时并没有什么进展。

一方面，XR当时在关键技术上仍不够成熟，需要进一步发展才能满足医疗健康应用的要求；另一方面，一旦涉及到临床辅助或疾病治疗及康复这样的医疗核心领域，必然需要面对各种严苛监管，以及长时间的研发和临床试验。医疗健康行业长周期的特点在这里显现无疑。

一些监管机构早早看到了趋势，开始未雨绸缪。年，韩国食品药品安全部（MFDS，MinistryofFoodandDrugSafety）发布了《评估和批准AR/VR医疗器械的指南》（GuidelinesonreviewandapprovalofAR/VR-basedmedicaldevices），规定了基于VR和AR的医疗器械的定义和要素以及批准标准。

虽然XR只是经历了昙花一现的繁荣，并很快陷入低谷。但年，元宇宙概念的一夜爆红拯救了XR——作为目前元宇宙的主要接口，XR自然也得到了极大的

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